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新闻资讯

112023-08

合作共赢,创新发展

2023年7月28日,合肥科生景肽生物科技有限公司与长春艾迪尔医用科技发展有限公司达成战略合作,共同宣布一类创新药项目的高质量发展签署合作协议。

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232023-05

多位专家代表莅临长春艾迪尔参与“企业重点项目专家论证会”

导语:2022年11月15日,多位专家代表及疼痛领域临床主任老师莅临长春艾迪尔,企业代表人向各位领导汇报艾迪尔发展历程和长春艾迪尔两大核心项目CO2止疼仪、IN-58抗菌肽。

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232023-05

中国医疗器械标准管理年报(2022年度)

2022年以来,国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

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232023-05

企业质量安全管理机制

为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,国家药监局组织制定了

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232023-05

UDI(医疗器械唯一标识码)解读

中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》,这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理。

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